Vědci z americké farmaceutické společnosti Lilly prokázali, že experimentální léková terapie zvaná donanemab snižuje kognitivní pokles spojený s Alzheimerovou chorobou. Zůstávají však otázky ohledně potenciálních vedlejších účinků léku.
Z neurodegenerativních onemocnění je pro vědce jistě prioritou vývoj účinného léku na Alzheimerovu chorobu. Nedávno američtí vědci prokázali výrazné zpomalení poklesu kognitivních funkcí po podání nového léku zvaného donanemab pacientům trpícím Alzheimerovou chorobou. Získané výsledky jsou slibné, ale přetrvávají obavy o bezpečnost přípravku.
Nový lék výrazně zpomaluje onemocnění v relativně krátké době
Nedávno byl představen nový lék s názvem donanemab, který je konkurencí jiného léku zvaného lecanemab. Oba cílí na amyloidy – proteiny, které jsou mj. vázány na s Alzheimerovou chorobou. Předpokládá se, že když se hromadí v mozku, poškozují neurony a způsobují demenci.
Studií o donanemabu se zúčastnilo 1 736 lidí trpících mírnými změnami způsobenými Alzheimerovou chorobou. Tyto studie byly prováděny po dobu 18 měsíců a existovala také kontrolní skupina, které bylo podáváno placebo. Na základě klinických studií bylo zjištěno, že lidé, kteří užívali donanemab, zaznamenali 35% snížení hmotnosti v průběhu tohoto jednoho a půl roku. menší progrese onemocnění než placebo. Zároveň ve vztahu ke schopnosti vykonávat denní aktivity zaznamenali lidé užívající nový lék 40% zlepšení své schopnosti vykonávat každodenní aktivity. menší zhoršení než u kontrolní skupiny.
Ve studiích s donanemabem byl přerušen, když hladiny amyloidu v mozcích pacientů klesly pod předem stanovenou úroveň. Důvodem bylo, že pokud je cíl pryč, proč pokračovat v palbě? Faktem ale je, že až polovina pacientů dokázala lék vysadit po necelém roce. Zároveň však bylo konstatováno, že nejlepších výsledků bylo dosaženo u pacientů se středními (ne vysokými) hladinami dalšího proteinu spojeného s Alzheimerovou chorobou, tau.
Nový lék je zdrojem mnoha potenciálních problémů
Při testech donanemabu, ale i lecanemabu (více k tomuto tématu v textu: Nový lék na Alzheimerovu chorobu zpomaluje progresi onemocnění, jsou však otázky ohledně bezpečnosti ), byly pozorovány znepokojivé vedlejší účinky. Za prvé, oba léky jsou schopny způsobit krvácení do mozku a záchvaty. Vědci se domnívají, že použité protilátky mohou nevratně poškodit cévy v mozku, ačkoli tyto nežádoucí účinky byly spojeny i se situacemi, kdy pacienti současně užívali antikoagulancia. V každém případě se takové případy vyskytly několikrát častěji u lidí užívajících donanemab než u těch, kteří užívali placebo.
Jak lékaři zdůrazňují, tři úmrtí, ke kterým došlo během zkoušek, mohou být faktorem, díky kterému rizika převáží potenciální přínosy. I ty však mohou být nejisté. Předně je otázkou, zda a do jaké míry je donanemab vůbec účinný u pacientů s vysokou hladinou tau proteinu? Kromě toho byla inhibice progrese onemocnění stanovena pouze ve srovnání se skupinou s placebem, a nikoli s progresí jedince jako celku. Rovněž nebylo uvedeno, zda je získaný rozdíl patrný např. pro rodinné příslušníky pacienta. V tuto chvíli tedy nelze s jistotou říci, že je tento lék účinný a bezpečný.